近年來,關(guān)于醫(yī)院自制藥是否為“三無產(chǎn)品”的討論時常引發(fā)公眾關(guān)注。對此,南京兒童醫(yī)院相關(guān)負責人近日作出明確回應(yīng),澄清了公眾對醫(yī)院自制劑的誤解,并強調(diào)了其合法性與安全性。
醫(yī)院自制藥并非“三無產(chǎn)品”。根據(jù)我國《藥品管理法》和相關(guān)法規(guī),醫(yī)院制劑是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需要,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準,在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)配制和使用的藥品。南京兒童醫(yī)院的自制藥均經(jīng)過嚴格的審批流程,包括藥品名稱、成分、適應(yīng)癥、用法用量等信息的備案,并接受定期監(jiān)督檢查。這些制劑具備明確的“藥品批準文號”或備案號,生產(chǎn)和使用均在規(guī)范框架內(nèi)進行,因此不屬無生產(chǎn)許可證、無批準文號、無質(zhì)量標準的“三無”范疇。
醫(yī)院自制藥在臨床實踐中具有獨特優(yōu)勢。南京兒童醫(yī)院指出,許多自制藥是醫(yī)院根據(jù)多年臨床經(jīng)驗研發(fā)的,針對兒童常見病、多發(fā)病,如皮膚科、呼吸科等領(lǐng)域,具有針對性強、副作用小、價格實惠的特點。例如,該院自制的濕疹膏、咳嗽合劑等,因療效顯著而深受家長信賴。這些制劑在滿足患兒個性化治療需求的同時,也彌補了市售藥品的不足。
公眾對醫(yī)院自制藥的質(zhì)疑往往源于信息不對稱。部分患者或家屬因不了解審批流程,誤以為自制藥缺乏監(jiān)管。南京兒童醫(yī)院強調(diào),醫(yī)院制劑的生產(chǎn)必須符合GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)標準,并定期接受藥監(jiān)部門的抽檢。醫(yī)院會通過官方網(wǎng)站、宣傳冊等渠道公開制劑信息,提升透明度。
針對安全問題,南京兒童醫(yī)院表示,醫(yī)院自制藥在配制過程中嚴格把控原料質(zhì)量,并開展穩(wěn)定性試驗和不良反應(yīng)監(jiān)測。一旦發(fā)現(xiàn)問題,會立即啟動召回和整改機制。同時,醫(yī)院呼吁患者在使用自制藥時,務(wù)必遵醫(yī)囑,避免自行購買或濫用。
醫(yī)院自制藥是合法、安全的醫(yī)藥產(chǎn)品,在特定醫(yī)療場景中發(fā)揮著不可替代的作用。南京兒童醫(yī)院的回應(yīng)有助于消除公眾疑慮,促進合理用藥。未來,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)進一步加強科普宣傳,與患者建立信任,共同推動醫(yī)療服務(wù)的優(yōu)化。
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更新時間:2026-01-22 18:21:26